MÉDICAMENTS
Préparation et délivrance des médicaments
En France et dans la plupart des nations européennes, c'est le pharmacien qui s'occupe de la préparation des médicaments et de leur distribution au public. Si certains sont en vente libre dans d'autres pays tels que les États-Unis, c'est toujours au pharmacien que revient la délivrance des médicaments toxiques inscrits aux tableaux A, B et C des substances vénéneuses et soumis à une législation particulière. On distingue les médicaments magistraux, officinaux, spécialisés.
Les médicaments magistraux sont préparés extemporanément à l'officine, en exécution d'une ordonnance.
Les médicaments officinaux figurent aux pharmacopées. Celles-ci, qui étaient à l'origine de simples recueils de formules, précisent actuellement les normes auxquelles doivent répondre les différents produits. À côté des pharmacopées nationales, il existe une pharmacopée internationale, éditée à Genève par l'O.M.S. en plusieurs langues (depuis. 1951), et une pharmacopée européenne, rédigée, dans le cadre du Conseil de l'Europe, par les experts des États signataires de la Convention relative à l'élaboration d'un pharmacopée européenne (22 juillet 1964).
Les médicaments spécialisés sont préparés à l'avance et présentés sous un conditionnement particulier en vue de la vente au détail et caractérisés par une dénomination spéciale. Aucune spécialité ne peut être débitée à titre gracieux ou onéreux si elle n'a pas reçu une autorisation de mise sur le marché (A.M.M.). La vente de ces spécialités pharmaceutiques représente actuellement 80 p. 100 du chiffre d'affaires d'une officine française. À part quelques spécialités d'officines ou hospitalières, elles sont de fabrication industrielle.
L'industrie pharmaceutique s'est développée dans la plupart des nations occidentales lorsque l'évolution de la chimie et les progrès de la thérapeutique ont rendu nécessaire la préparation massive de la plupart des médicaments hors de l'officine. C'est à cette industrie que reviennent, outre la recherche qui sera étudiée plus loin, la préparation des substances actives par extraction à partir d'une matière naturelle, par synthèse ou hémisynthèse, et la mise en forme pharmaceutique, étudiée par la pharmacie galénique, comportant généralement l'addition aux principes actifs d'un excipient qui donne aux médicaments la consistance et l'effet recherchés et intervient parfois pour favoriser l'absorption. Une technologie assez raffinée conduit maintenant à des formes multiples. Aux pilules, cachets, sirops, pommades, suppositoires se sont ajoutés comprimés aux aspects multiples, dragées, gélules, ampoules, nébulisats, aérosols, etc. Des formes nouvelles (liposomes, nanoparticules) sont à l'étude. Pour un même produit existent, la plupart du temps, plusieurs formes ou « présentations ». Une forme convenable influe sur l'absorption et l'élimination (formes retard). On attache une grande importance à la biodisponibilité (fraction du médicament captée dans l'organisme sous une forme biologiquement active).
De nombreux contrôles de plus en plus sévères sont exercés : essais des matières premières, contrôles en cours de fabrication, contrôle du produit fini (essais analytiques, pharmacologiques, cliniques), détermination de la posologie et des indications thérapeutiques principales, étude de la stabilité et de la biodisponibilité, recherche des effets indésirables. Les demandes d'autorisation de mise sur le marché suivent des procédures variables selon les pays, toujours complexes (cf. chap. 5). Enfin interviennent la diffusion de l'information médicale (contrôle de la publicité) et, en France, le taux de remboursement par la Sécurité sociale.
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Écrit par
- Paul-Étienne BARRAL : économiste (Rhône Poulenc Santé)
- Hélène MOYSE : docteur en pharmacie, ancienne assistante à la faculté de pharmacie de Paris
- Jean-Yves NAU
: docteur en médecine, journaliste, chroniqueur médical sur le site d'information
Slate.fr - Michel PARIS : professeur à l'université de Paris-XI, Orsay, professeur de pharmacologie à la faculté de pharmacie de Châtenay-Malabry
- René Raymond PARIS : professeur émérite de la faculté de pharmacie de Paris, ancien directeur au laboratoire national de la santé publique, Paris, membre de l'Académie nationale de pharmacie
- Encyclopædia Universalis : services rédactionnels de l'Encyclopædia Universalis
Classification
Médias
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